新药在真正利用之前，都要先过试药人这一关。记者黄中明 摄古代“神农尝百草”的故事已家喻户晓，可很少有人知道，而今济南也活跃着如许一些人，为获得报酬或其他原因起因，在新药上市之前，他们会“切身试药”，吃下大把没有正式标签的药片或者打下正在实验的针剂，用健康的身躯进行着一次或数次的试验，以检验药品的伤害性。“拿健康人做试验，是不是是有背伦理？”“试药人的健康和权益如何得到保障？”……记者连日拜望，试图揭开这个行业的秘密面纱。【记者暗访试药人招募】试药两周后可获1500元济南有三家医院可招“健康试药人”“新药进进市场之前，一样平常要经过1至3期的临床人体试验阶段，第一期是在健康人身上证实其安全性；二期是用于病人，相识毒副作用；三期进一步扩大病例数，确定剂量、明确疗效。”济南一家三甲医院临床药学部主任介绍，我国对从事药物临床试验的医疗机构有着严格的准进标准，临床试验必要在经过国家考核确认的临床药理基地进行，目峭姑南多数三甲医院建有临床药理基地。但试药风险最大的还在于1期实验，由于这处于新药在人体的安全性考察阶段，而在健康人身上从事1期临床试验资格要单独申报，目峭姑南有三家医院可招募“健康试药人”。据相识，在国外，公然招募试药人黑白常广泛的事。而在我国，由于各方面条件的局限及伦理道德身分，这个话题在公然场合始终保持低调，试药界的研究者、试药人或临床试验本身，数十年来都被蒙上了一层秘密的面纱。医学院男门生最受欢迎近日，据说有一家医院正招募“健康试药人”，记者以在校大门生的身份进行了暗访。在该医院药理研究基地，一工作人员据说记者是来***试药人后，立场非常热忱。她表示，一期药物试验等几天就要进行了，这次招收36名健康受试人，但而今还没有招够，挺发急。这次试药的药物是医治尿石症的一种颗粒，是医院和制药企业合作完成的，分为试验剂和参比(参照对比)制剂两种。工作人员告诉记者，平时招募健康受试者，每每通过在医学院校校园张贴广告或在大学网站登招募启事来完成。最受欢迎的是医学院在校男大门生，由于他们本身对药理知识有肯定相识，能与大夫进行杰出沟通，对不良反应不会过分担忧，而且男性身材素质更好一些。她表示，在药物进进临床试验前，已进行过动物实验和毒性试验，对健康试药人原则上没甚么副作用，这次试药最大可能就是会产生“偶有胃肠道不适”的副作用。“这次试药周期是两周，每周从周五上午直至下周二上午在医院实验，服用药物后留尿，让大夫观察。按照试验时间的黑白和试验的难易程度，基地会给受试者一些报酬，此次试药完毕后，会给1500元。”记者扣问：偶然后遗症会在试药结束一段时间后闪现，医院会否进行随访？工作人员表示“不会”，但医院在进行临床试验前，都会向国家药监局和医院伦理委员会报批，只有在风险处理应急预案美满的环境下，临床试验才能答应进行。试药前要签知情同意书这名工作人员说，试药前，受试者要先填写一份《知情同意书》并领取体检表。《知情同意书》分为三部分：对实验项目的内容介绍、风险告知；对受试人受益部分的告知；告知受试者可随时志愿加进、随时志愿退出。而受试者也要在通过体检后才能试药，体检内容包括肝、肾、心电图、电解质、尿常规、血压等。“我们对参加试药的人员的个人资料和体检数据都是严格保密的。”工作人员末了夸大。【记者对话“健康试药人”】“扎了24针，我的血管都扎青了”几经周折，记者终究接触到一名曾参加过试药的某医学院校在校大门生陈赞新(化名)。记者：当初你是通过甚么路子往试药的？陈赞新(以下简称陈)：大二时通过附近有试药经历的同窗推荐，据说试药前会有全面部检，而且还会有肯定报酬，我家不富裕，就报名了。记者：当时没给家里人说这个事吗？陈：说了，他们都反对。但我是学医的，也相识一些医学知识，就背着他们试了。记者：当时试的是甚么药？陈：是一种用于心脏医治的药，试药前和医院签了协议。全部试药过程必要半个月。试药开始后，我服用了这类药，半个月后，进进抽血化验阶段，一天抽24次血，每个小时抽一个样品，一共扎了24针，我的血管都被扎青了，不过没甚么不良反应。而且我还主动配合大夫，讲述我的感受。试药完毕，我拿到了1800块钱。记者：为甚么往试药？陈：我觉得多数人是冲着报酬往的，当然还有一些带着“医学抱负”。记者：知不知道有出现标题的例子？陈：有一个同窗试药完一个月后，腿神经出现标题，脚抬不起来。大夫检查说是由于吹空调而至，但他觉得可能与试药有关，不过没真凭实据。好在医治几个月后，症状消掉了。记者：那次以后，就没再往试过药？陈：没往过。由于后来据说多次临床试验可能积累暗藏后遗症，影响身材健康，试验次数越少越好，就没再往了。着实像医治精神病症、艾滋病的药还是有肯定风险的。【专家观点】试药人权
